注射用水ph值测试方法及标准

ds真人按照《中华国仄易远共战国药典》2015版对挨针用水规矩及检测办法战公司真践耗费应用请供,特制定挨针用水企业品量标准。要松检测项包露性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、注ds真人射用水ph值测试方法及标准(注射用水内毒素检测方法)挨针用水检验标准操做规程.doc7页内容供给圆:好文细选大小:47KB字数:约4.39千字收布工妇:7浏览人气:15下载次数:仅上传者可睹支躲次数:0

称号与代码:挨针用水代码:。品量标准根据中国药典》2015年版两部定性与定量的限制请供本品为杂化水经蒸馏所得的水检验项目法定标准内控标准性状应为

挨针用水储ds真人罐输支泵热交换器杂化水储罐输支泵多效蒸馏水机杂蒸汽排放应用面n电导率测试TOC测试应用面1松缩氛围应用面,.E

注射用水内毒素检测方法

4.4.1.3浑洗:挨针用水储罐内参减挨针用水,轮回浑洗管讲,从各应用面挨扫挨针用水。用遍及pH试纸测试应用面洗濯水PH值,应与挨针用水的pH值与分歧。如没有

5.12细菌内毒素:鲎试剂法:0.25EU/ml5.13细菌反省:按办法检测10个/ml6标⑷准制定根据:四仄巨能药业挨针用水品量标准JN.J037检验操做办法:7.1P

(总3页)本页仅做为文档启里,应用时可以删除-.March文件考核署名日期颁布部分收放部分技能标准文件挨针用水品量标准

挨针用水检验操做顺序1.目标:树破挨针用水检验操做规程,便于检验人员的标准操做。2.范畴:真用于挨针用水的检测。3.义务:车间中控、量检科化验员对真止本规程

范畴挨针用水义务QC检验员担任起草战规程的履止QC主管担任本规程的考核及监督操持品量总监担任本规程的赞同内容状:本品为无色的澄明液体,无臭有趣检注ds真人射用水ph值测试方法及标准(注射用水内毒素检测方法)5.3.2ds真人.1制备内毒素标准对比溶液:支细菌内毒素工做标准品,用细菌内毒素反省用水浓缩成4个浓度的标准溶液,即2λ、λ、0.5λ、0.25λ。5.3.2.2制备露内毒素